醫(yī)用重組膠原蛋白修護(hù)液

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

醫(yī)用重組膠原蛋白修護(hù)液

注冊(cè)人名稱(chēng)：

暨南基因再生醫(yī)療科技（海南）有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

瓊械注準(zhǔn)20252140091

注冊(cè)人住所：

海南省?？谑袊?guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)美安生態(tài)科技新城美安大道81號(hào)海憑國(guó)家·?？诟咝聟^(qū)醫(yī)療器械園第B7棟402-1室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-20

有效期至：

2030-09-23

結(jié)構(gòu)及組成：

本品分為Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型五種型號(hào)。Ⅰ型由液體和玻璃瓶構(gòu)成；Ⅱ型由液體和塑料瓶構(gòu)成；Ⅲ型由液體和鋁瓶構(gòu)成；Ⅳ型由液體和塑料管構(gòu)成；Ⅴ型由液體和玻璃管構(gòu)成。液體由海藻糖、甘油、重組膠原蛋白、對(duì)羥基苯乙酮、1，2-己二醇和純化水組成。

適用范圍：

通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周?chē)つw的護(hù)理。

變更情況：

暨南基因再生醫(yī)療科技（海南）有限責(zé)任公司的品種醫(yī)用重組膠原蛋白修護(hù)液 (器械注冊(cè)證編號(hào):瓊械注準(zhǔn)20252140091）的生產(chǎn)地址由“湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501（委托生產(chǎn)）”變更為“湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟（委托生產(chǎn)）”。

生產(chǎn)地址：

湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

變更生產(chǎn)地址

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