胰島素校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胰島素校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準(zhǔn)20152400142

注冊人住所：

新陽街道新園路124號2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-07

有效期至：

2025-04-06

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品1：1mIU/L，2mL×1瓶；n校準(zhǔn)品2：64mIU/L，2mL×1瓶；tn主要組成成分都為胰島素抗原，含酪蛋白的磷酸鹽緩沖液，含有ProClin300防腐劑

適用范圍：

用于定量檢測人血清或血漿中的胰島素含量時，對Caris200系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。

變更情況：

2022年08月15日 1、生產(chǎn)地址由廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號4樓A區(qū)、130號4號樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號樓變更為廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路120號6層4單元、126號（1樓、4樓A區(qū)）、130號4號樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號樓。

生產(chǎn)地址：

新陽街道新園路124號4樓A區(qū)、130號4號樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號樓

型號規(guī)格：

2瓶/盒（2mL/瓶）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃~8℃保存，有效期為12個月；開瓶后，有效期為4周

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	胰島素校準(zhǔn)品	閩械注準(zhǔn)20152400142	2瓶\|盒（2mL\|瓶）	300.0000

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