輸尿管支架InLay Optima Ureteral Stent

進口失效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

C. R. Bard, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20153140077

注冊人住所：

8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA

批準(備案)日期：

2019-01-29

有效期至：

2024-01-28

結構及組成：

輸尿管支架包裝中包括帶縫線的輸尿管支架、推送導管、豬尾矯直器，部分型號包括Nitinol導絲或HydroGlide導絲。輸尿管支架的主要材質為含有硫酸鋇的聚氨酯，縫線為黑色尼龍單絲。推送導管的主要材質為具有不透射線物質的高密度聚乙烯。Nitinol導絲的主要材質為NiTi記憶合金，涂覆聚四氟乙烯涂層。HydroGlide導絲的主要材質為不銹鋼，涂覆硅膠涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，產品一次性使用。產品貨架有效期5年。

適用范圍：

該產品用于消除輸尿管內各種良性、惡性和創(chuàng)傷后病癥引起的阻塞；導絲用于提供經尿道和/或經皮進入膀胱、輸尿管或腎盂的進路。

代理公司：

巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)華京路8號6層613室

生產地址：

8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; CARRETERA INERNACIONAL KM.6.5, NOGALES ,Terrazas Del Cid, Sonora,84000,MEXICO

型號規(guī)格：

見附頁(附件鏈接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1650878412440.doc)

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20153460077

產品圖片

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	輸尿管支架	國械注進20153140077	直徑：6Fr 長度：22-32cm 不帶導絲	1900.0000
江西省+2017年第二批目錄	輸尿管支架	國械注進20153140077	口徑8F，長度14cm	1998.0000
江西省+2017年第二批目錄	輸尿管支架	國械注進20153140077	口徑7F，長度14cm	1998.0000
江西省+2017年第二批目錄	輸尿管支架	國械注進20153140077	口徑6F，長度14cm	1998.0000
江西省+2017年第二批目錄	輸尿管支架	國械注進20153140077	口徑4.7F，長度14cm	1998.0000
江西省+2017年第二批目錄	輸尿管支架	國械注進20153140077	口徑8F，長度14cm	1898.0000
江西省+2017年第二批目錄	輸尿管支架	國械注進20153140077	口徑7F，長度14cm	1898.0000
江西省+2017年第二批目錄	輸尿管支架	國械注進20153140077	口徑6F，長度14cm	1898.0000
江西省+2017年第二批目錄	輸尿管支架	國械注進20153140077	口徑4.7F，長度14cm	1898.0000
江西省+2017年第二批目錄	輸尿管支架	國械注進20153140077	口徑8F，支架桿長度28cm	1898.0000