κ輕鏈測定試劑盒（免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

κ輕鏈測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

湖南杰菲特生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20222401656

注冊人住所：

湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經濟開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產業(yè)園4號棟北側第四層、第五層

批準(備案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2027-08-24

結構及組成：

見附頁

適用范圍：

本試劑盒屬于體外診斷試劑，用于定量測定人血清和尿液中κ輕鏈（κ-LC）的濃度。

生產地址：

湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經濟開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產業(yè)園4號棟北側第四層、第五層

型號規(guī)格：

見附頁

產品儲存條件及有效期：

1.原包裝試劑避光儲存在2～8℃，自生產之日起可穩(wěn)定12個月。rn2.試劑開瓶后可直接使用，開蓋后儲存在2～8℃可穩(wěn)定2周。rn3.校準品和質控品避光儲存在2～8℃，自生產之日起可穩(wěn)定12個月；首次開蓋后儲存在2～8℃可穩(wěn)定2個月。rn4.校準品和質控品可直接使用，使用時按需分次所取，單次使用后即棄；避免整瓶使用，用后回收。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+耗材掛網采購項目	k輕鏈測定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準20222401656	k輕鏈質控品：2X1.0mL	200.0000
江西省+耗材掛網采購項目	k輕鏈測定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準20222401656	k輕鏈校準品：1X1.0mL	300.0000
江西省+耗材掛網采購項目	k輕鏈測定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準20222401656	400測試\|盒	4800.0000
江西省+耗材掛網采購項目	k輕鏈測定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準20222401656	200測試\|盒	3200.0000
江西省+耗材掛網采購項目	k輕鏈測定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準20222401656	100測試\|盒	2000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十三批）	κ輕鏈測定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準20222401656	600測試/盒	6000

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