陶瓷托槽

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

陶瓷托槽

注冊人名稱：

浙江普特醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630712號

批準(備案)日期：

2009-12-21

有效期至：

2013-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

陶瓷托槽由氧化鋁材料制成。陶瓷托槽表面應(yīng)光潔、圓整、無污漬、鋒棱、銳邊等缺陷。托槽翼表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.5μm。陶瓷托槽應(yīng)具有符合使用要求的剛性。陶瓷托槽的底部的條紋或網(wǎng)眼應(yīng)清晰。陶瓷托槽應(yīng)無口腔粘膜刺激性、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)、細胞毒性應(yīng)不大于I級.

適用范圍：

陶瓷托槽主要供人體牙齒列正畸用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙2242-2009《陶瓷托槽》

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