糖化血紅蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

遼寧泰科醫(yī)學科學有限公司

注冊(備案)號：

遼械注準20162400204

注冊人住所：

沈陽市皇姑區(qū)牡丹江街27號

批準(備案)日期：

2016-12-20

有效期至：

2021-12-19

生產(chǎn)地址：

沈陽市皇姑區(qū)牡丹江街27號

型號規(guī)格：

試劑1(R1):15mL×2;試劑2(R2):R2a 0.5mL×1)R2b 9.5mL×1;溶血劑:50mL×2

預期用途：

用于體外定量測定全血中糖化血紅蛋白(HBALC)含量。

主要組成成分：

試劑1(R1):乳膠0.13%、苷氨酸緩沖液15mmol/L。試劑2(R2):R2a:羊抗鼠多克隆抗體0.08mg/ml、苷氨酸緩沖液60mmol/L;R2b:鼠抗人HbAlc單克隆抗體0.05mg/ml、苷氨酸緩沖液15mmol/L。

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