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產(chǎn)品名稱：

血氧探頭

注冊人名稱：

深圳市凱曼醫(yī)療技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20152070051

注冊人住所：

深圳市龍華區(qū)大浪街道高峰社區(qū)科倫特低碳產(chǎn)業(yè)園C棟3層東側(cè)

批準(備案)日期：

2020-01-06

有效期至：

2025-01-05

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由發(fā)光管、接收管、電纜線、指夾/軟指套、插頭組成。

適用范圍：

與兼容的血氧測量設(shè)備配套使用，用于血氧飽和度和脈率的測量。

變更情況：

2022-07-01: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍華區(qū)大浪街道高峰社區(qū)科倫特低碳產(chǎn)業(yè)園C棟3層東側(cè)”變更為“江西省吉安市峽江縣工業(yè)園區(qū)創(chuàng)業(yè)孵化園（委托生產(chǎn)）”。rnn2023-03-17: 1、生產(chǎn)地址由“江西省吉安市峽江縣工業(yè)園區(qū)創(chuàng)業(yè)孵化園（委托生產(chǎn)）”變更為“深圳市龍華區(qū)大浪辦事處高峰社區(qū)科倫特低碳產(chǎn)業(yè)園C棟3層東側(cè)；江西省吉安市峽江縣工業(yè)園區(qū)創(chuàng)業(yè)孵化園（委托生產(chǎn)）”。rnn2023-04-17: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍華區(qū)大浪辦事處高峰社區(qū)科倫特低碳產(chǎn)業(yè)園C棟3層東側(cè)；江西省吉安市峽江縣工業(yè)園區(qū)創(chuàng)業(yè)孵化園（委托生產(chǎn)）”變更為“深圳市龍華區(qū)大浪街道高峰社區(qū)科倫特低碳產(chǎn)業(yè)園C棟3層東側(cè)；江西省吉安市峽江縣工業(yè)園區(qū)創(chuàng)業(yè)孵化園（委托生產(chǎn)）”。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華區(qū)大浪街道高峰社區(qū)科倫特低碳產(chǎn)業(yè)園C棟3層東側(cè)；江西省吉安市峽江縣工業(yè)園區(qū)創(chuàng)業(yè)孵化園（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

C110-29、C303-01、C310-20、C310-29、C403-01、C403S-01 、C803-01、C810-20、C103-02、C103-09、C110-03、C210S-60、C210S-03、C203S-73、C310-02、C303-09、C410-60、C410S-60、C405-16、C410-36、C410S-03、C810-03。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20152070051”注冊證共同使用。rn受托生產(chǎn)企業(yè)：江西凱曼醫(yī)療技術(shù)有限公司rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械-10附件、耗材