唾液酸（SA）測(cè)定試劑盒（酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20212400128

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-26

有效期至：

2026-05-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1t：磷酸鹽緩沖液 15mmol/L，神經(jīng)氨酸苷酶＞2KU/L，乳酸脫氫酶t＞10KU/L；n試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 35mmol/L，還原型輔酶I＞0.5g/L，N-乙酰神經(jīng)氨酸醛縮酶＞3KU/Ln校準(zhǔn)品（選配）：唾液酸 40～80mg/dLn質(zhì)控品（選配）：唾液酸水平1：30～70mg/dL，水平2：80～120mg/dL

適用范圍：

本試劑盒適用于生化分析儀體外定量測(cè)定人血清或血漿中唾液酸（SA）含量。

變更情況：

2022年09月16日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)”變更為“廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)；廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)和51號(hào)廠房”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

避光儲(chǔ)存于2～8℃，不可冷凍，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	唾液酸（SA）測(cè)定試劑盒（酶法）	閩械注準(zhǔn)20212400128	試劑1：60ml×1，試劑2：20ml×1	2240
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	唾液酸（SA）測(cè)定試劑盒（酶法）	閩械注準(zhǔn)20212400128	試劑1：54mL×2，試劑2：18mL×2	4032
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	唾液酸（SA）測(cè)定試劑盒（酶法）	閩械注準(zhǔn)20212400128	校準(zhǔn)品（液體）：0.5mL×1	120
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	唾液酸（SA）測(cè)定試劑盒（酶法）	閩械注準(zhǔn)20212400128	試劑1：24mL×4，試劑2：16mL×2	3600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	唾液酸（SA）測(cè)定試劑盒（酶法）	閩械注準(zhǔn)20212400128	質(zhì)控品（液體）：水平1：0.5mL×1，水平2：0.5mL×1	240

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