唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準20212400128

注冊人住所：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號

批準(備案)日期：

2021-05-26

有效期至：

2026-05-25

結構及組成：

試劑1t：磷酸鹽緩沖液 15mmol/L，神經氨酸苷酶＞2KU/L，乳酸脫氫酶t＞10KU/L；n試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 35mmol/L，還原型輔酶I＞0.5g/L，N-乙酰神經氨酸醛縮酶＞3KU/Ln校準品（選配）：唾液酸 40～80mg/dLn質控品（選配）：唾液酸水平1：30～70mg/dL，水平2：80～120mg/dL

適用范圍：

本試劑盒適用于生化分析儀體外定量測定人血清或血漿中唾液酸（SA）含量。

變更情況：

2022年09月16日 1、生產地址由“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號”變更為“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號；廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51號廠房”。

生產地址：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號

型號規(guī)格：

見附件

產品儲存條件及有效期：

避光儲存于2～8℃，不可冷凍，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十批）	唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法）	閩械注準20212400128	試劑1：60ml×1，試劑2：20ml×1	2240
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十批）	唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法）	閩械注準20212400128	試劑1：54mL×2，試劑2：18mL×2	4032
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十批）	唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法）	閩械注準20212400128	校準品（液體）：0.5mL×1	120
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十批）	唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法）	閩械注準20212400128	試劑1：24mL×4，試劑2：16mL×2	3600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十批）	唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法）	閩械注準20212400128	質控品（液體）：水平1：0.5mL×1，水平2：0.5mL×1	240

同類產品: