Hip Instruments

國產失效注冊

產品名稱：

Hip Instruments

注冊人名稱：

DePuy France SAS

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第1101938號

注冊人住所：

7, alee Irene Joliot-Curie, 69801 SAINT PRIEST CEDEX FRANCE

批準(備案)日期：

2013-05-15

有效期至：

2017-05-14

結構及組成：

該產品由髖關節(jié)置換手術中使用的模板、髓腔銼、平臺銼、菱形齒銼、手柄、打壓器、打入器、髓腔鉆、試模頭、高偏心距柄試模、髖臼杯試模、髓腔銼用試模頭、打擊器、試模柄、鉆、引導器、把持器、插入/拔出器、連接器、頸試模、股骨柄試模、滑錘、滅菌盒、工具盒、工具盤以及工具箱組成。接觸人體的工具:髓腔銼、平臺銼、菱形齒銼、打壓器、髓腔鉆、試模頭、高偏心距柄試模、頸試模、髖臼杯試模、髓腔銼用試模頭、引導器、試模柄、鉆、股骨柄試模由符合ASTM F899牌號為630、420A不銹鋼、符合YY/T 0294.1牌號為C、M的不

適用范圍：

用于髖關節(jié)置換手術。

代理公司：

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產國或地區(qū)中文：

法國

變更情況：

2013年10月10日同意更正企業(yè)注冊地址、生產地址內容,2013年5月15日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊登記表予以廢止。

產品標準編號：

YZB/FRA 1819-2013《髖關節(jié)手術工具》

生產地址：

7, alee Irene Joliot-Curie, 69801 SAINT PRIEST CEDEX FRANCE