互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400057號(hào)(變更批件)
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
2009-01-18
2013-01-17
德國(guó)
變更內(nèi)容:1、產(chǎn)品有效期變更為24個(gè)月;2、境內(nèi)售后服務(wù)機(jī)構(gòu)地址變更為:上海市南匯區(qū)天雄路588弄上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號(hào)樓 郵政編碼:201318 電話:021-68119618傳真:021-68119700;申請(qǐng)人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
YZB/GEM 5070-2008
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
試劑1:5×25 ml,試劑2:1×25 ml;試劑1:1×1000 ml,試劑2:1×200 ml;試劑1:8×50 ml,試劑2:8×10 ml;試劑1:5×80 ml,試劑2:5×16 ml;試劑1:4×20 ml,試劑2:2×8 ml;試劑1:2×20 ml,試劑2:1×8 ml;試劑1:4×20 ml,試劑2:2×8 ml