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產(chǎn)品名稱：

特定蛋白免疫分析儀

注冊人名稱：

石家莊禾柏生物技術股份有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準20212220468

注冊人住所：

河北省石家莊市高新區(qū)槐安東路365號方億科技園C區(qū)3號樓

批準(備案)日期：

2023-03-01

有效期至：

2026-07-06

結構及組成：

特定蛋白免疫分析儀由主控模塊、傳感器模塊、運動模塊、試劑加注模塊組成。其中傳感器模塊由吸光光路單元、吸光傳感部分、熒光光路單元、熒光傳感部分、散射光路單元、散射傳感部分、化學發(fā)光檢測傳感器組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品與禾柏生物配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的體液樣本中的被分析物進行定量或定性檢測。

變更情況：

1.生產(chǎn)地址:“河北省石家莊市高新區(qū)珠江大道313號方億科技園C區(qū)3號樓”變更為“河北省石家莊市高新區(qū)槐安東路365號方億科技園C區(qū)3號樓”rn2.注冊地址:“河北省石家莊市高新區(qū)珠江大道313號方億科技園C區(qū)3號樓”變更為“河北省石家莊市高新區(qū)槐安東路365號方億科技園C區(qū)3號樓”

生產(chǎn)地址：

河北省石家莊市高新區(qū)槐安東路365號方億科技園C區(qū)3號樓

型號規(guī)格：

DX-1

管理類別：

第二類

備注：

因公司住所所在街道名稱更換，現(xiàn)申請對注冊人住所、生產(chǎn)地址進行文字性變更。