南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)鳳山路129號

2023-07-05

2027-04-19

產(chǎn)品由軟件安裝光盤和說明書組成，軟件發(fā)布版本號為V1。軟件有四個(gè)功能模塊：a)患者管理模塊；b)試驗(yàn)管理模塊；c）報(bào)告管理模塊；d）系統(tǒng)設(shè)置模塊。

本軟件接受美靈思XD2000B無線動(dòng)態(tài)心電監(jiān)護(hù)儀、瑞光康泰BP-88B脈搏波血壓計(jì)、貝瑞B(yǎng)M2000A脈搏血氧儀或科瑞康PC-102生理參數(shù)檢測儀的生理數(shù)據(jù)，對用于進(jìn)行六分鐘步行試驗(yàn)的生理參數(shù)和康復(fù)運(yùn)動(dòng)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄、整理、并形成分析圖表，不包括自動(dòng)診斷部分。不適用于臨床監(jiān)護(hù)預(yù)警或急救。

2023-07-05生產(chǎn)地址變更 由“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雙高路86號9棟廠房二層”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)鳳山路129號10號樓一層100室-114室”

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)鳳山路129號10號樓一層100室-114室

ZWT30-100

第二類

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222211026”醫(yī)療器械注冊證共同使用