C肽檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

C肽檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20192400433

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(備案)日期：

2021-03-05

有效期至：

2024-07-31

結構及組成：

標記試劑、固相試劑、樣本稀釋液（可選購）、校準品（可選購）、質(zhì)控品（可選購）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于人血清中C肽濃度的體外定量測定。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道虹麓路527號四樓（倉庫）、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號變更為寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號

型號規(guī)格：

詳見附件。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2℃-8℃條件下，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	C肽檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)	浙械注準20192400433	200測試\|盒（標記試劑：200測試+固相試劑：200測試）	5100.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	C肽檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)	浙械注準20192400433	100測試	818.0400
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	C肽檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)	浙械注準20192400433	400測試\|盒（標記試劑：400測試+固相試劑：400測試）	3272.1600
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	C肽檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)	浙械注準20192400433	200測試\|盒（標記試劑：200測試+固相試劑：200測試）	1636.0800
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	C肽檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)	浙械注準20192400433	100測試\|盒（標記試劑：100測試+固相試劑：100測試）	818.0400
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	C肽檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)	浙械注準20192400433	50測試\|盒（標記試劑：50測試+固相試劑：50測試）	409.0200
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	C肽檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)	浙械注準20192400433	50測試	409.0200
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	C肽檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	浙械注準20192400433	50測試/盒（標記試劑：50測試＋固相試劑：50測試）	1400.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	C肽檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	浙械注準20192400433	100測試/盒（標記試劑：100測試＋固相試劑：100測試）	2600.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	C肽檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	浙械注準20192400433	50測試/盒（標記試劑：50測試＋固相試劑：50測試）	1400.00