α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

廣西思邁生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20232400186

注冊(cè)人住所：

南寧市國(guó)凱大道東21號(hào)3號(hào)廠房，4號(hào)廠房2樓西區(qū)，6號(hào)廠房1樓、3樓、4樓、5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-01

有效期至：

2028-08-31

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1(R1)、試劑2（R2）、質(zhì)控品（選配）、校準(zhǔn)品（選配）組成。\\r\\n試劑1（R1）\\r\\n氨基乙酸緩沖液＞20 mmol\\/L\\r\\n試劑2（R2）\\r\\n乳膠懸濁液超敏化的抗人α1-MG抗體 50-500mg\\/mL \\r\\n校準(zhǔn)品：1.成分：α1-微球蛋白，來(lái)源于重組蛋白；\\r\\n2.定值：見(jiàn)靶值附表；\\r\\n3.溯源性：溯源至思邁選定的測(cè)量程序。 \\r\\n質(zhì)控品：1.成分：α1-微球蛋白；\\r\\n2.靶值范圍：見(jiàn)靶值附表。\\r\\n注：不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或尿液中α1-微球蛋白的含量，臨床上主要用于腎小管損傷的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣西南寧市江南區(qū)國(guó)凱大道東21號(hào)6號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

\\/

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.儲(chǔ)存條件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰凍。\\r\\n2.產(chǎn)品有效期：未開(kāi)啟的試劑有效期為12個(gè)月；已開(kāi)啟的試劑，如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為28天。未開(kāi)啟的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品有效期為12個(gè)月；開(kāi)啟后如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為28天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400186	500人份\|盒(R1: 70 mL×1、R2: 70mL×1)	735.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400186	250人份\|盒(R1: 35 mL×1、R2: 35 mL×1)	367.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400186	180人份\|盒(R1: 26 mL×1、R2: 26 mL×1)	264.6000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400186	100人份\|盒(R1: 14 mL×1、R2: 14mL×1)	147.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400186	60人份\|盒(R1:8.5 mL×1、R2:8.5 mL×1)	88.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400186	50人份\|盒(R1: 7 mL×1、R2:7 mL×1)	73.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400186	30人份\|盒(R1: 4.5 mL×1、R2: 4.5mL×1)	44.1000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400186	R1: 12 mL×2 R2:12 mL×2	283.8200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400186	R1: 3.8 mL×12 R2: 3.8 mL×12	539.2700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400186	R1: 55 mL×1 R2: 55 mL×1	650.4300

同類(lèi)產(chǎn)品: