雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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D-二聚體校準品D-DI2 Cal Set
進口
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
D-二聚體校準品D-DI2 Cal Set
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注進20202400381
注冊人住所：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
批準(備案)日期：
2020-08-07
有效期至：
2025-08-06
結(jié)構(gòu)及組成：
含有人D-二聚體片段和防腐劑的人血清基質(zhì)。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于D-二聚體定量檢測項目的校準。
代理公司：
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理公司地址：
中國 (上海) 自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
變更情況：
2021-11-29 說明書文字性變更，具體內(nèi)容詳見變更對比表。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂說明書和標簽中相應(yīng)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
型號規(guī)格：
6×0.5 mL
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | D-二聚體檢測用質(zhì)控品 | 國械注進20202400381 | 6×0.5 mL | 6300.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體校準品 | 國械注進20202400381 | 6×0.5 mL | 3600.0000 |