巨細(xì)胞病毒（CMV）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海之江生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20183401700

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-04-20

有效期至：

2023-04-19

結(jié)構(gòu)及組成：

核酸抽提液，巨細(xì)胞病毒核酸熒光PCR檢測混合液，酶（Taq+UNG），巨細(xì)胞病毒DNA陰性血清對照品，巨細(xì)胞病毒DNA臨界陽性對照品，巨細(xì)胞病毒DNA標(biāo)準(zhǔn)品Ⅰ，巨細(xì)胞病毒DNA標(biāo)準(zhǔn)品Ⅱ，巨細(xì)胞病毒DNA標(biāo)準(zhǔn)品Ⅲ，巨細(xì)胞病毒DNA標(biāo)準(zhǔn)品Ⅳ。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒對人血清、血漿或尿液中巨細(xì)胞病毒核酸 (CMV DNA) 進(jìn)行定量檢測。

變更情況：

2022-04-15 “生產(chǎn)地址:上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層、上海市漕河涇開發(fā)區(qū)浦江高科技園區(qū)新駿環(huán)路588號26號樓”變更為“生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”。 2022-01-26 適用儀器變更、說明書相關(guān)內(nèi)容變更，詳情見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂說明中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層、上海市漕河涇開發(fā)區(qū)浦江高科技園區(qū)新駿環(huán)路588號26號樓

型號規(guī)格：

24人份盒

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3400900號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	巨細(xì)胞病毒（CMV）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20183401700	24人份/盒	480.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	巨細(xì)胞病毒（CMV）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20183401700	24人份/盒	480.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	巨細(xì)胞病毒（CMV）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20183401700	24人份\|盒	480.0000