心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

合肥鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

皖械注準(zhǔn)20252400139

注冊(cè)人住所：

安徽省合肥市肥西縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)集賢路與陳?ài)方豢?/p>

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-03

有效期至：

2030-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測(cè)卡檢測(cè)卡由樣品墊、硝酸纖維素膜(cTnI硝酸纖維素膜的T線包被小鼠抗-人cTnI單克隆抗體2，C線包被羊抗鼠IgG多克隆抗體)、金標(biāo)墊(cTnI的金標(biāo)墊含有膠體金標(biāo)記的小鼠抗-人cTnI單克隆抗體1)、吸水紙、塑料膠板、卡殼組成。說(shuō)明書 1份/盒干燥劑 1個(gè)/人份滴管 1個(gè)/人份

適用范圍：

用于體外定性檢測(cè)人血清/血漿中的心肌肌鈣蛋白 I(cTnI)水平。

生產(chǎn)地址：

安徽省合肥市肥西縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)集賢路與陳?ài)方豢诤戏束櫭蓸?biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院有限公司B棟1層、4層西北角、5層

型號(hào)規(guī)格：

10人份/盒，20人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2～30℃保存，產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。在18～30℃及濕度在30%～75%條件下使用產(chǎn)品，鋁箔袋打開(kāi)后，檢測(cè)卡應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。

管理類別：

Ⅱ

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