心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

合肥鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準(zhǔn)20252400139

注冊人住所：

安徽省合肥市肥西縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)集賢路與陳郢路交口

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-03

有效期至：

2030-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測卡檢測卡由樣品墊、硝酸纖維素膜(cTnI硝酸纖維素膜的T線包被小鼠抗-人cTnI單克隆抗體2，C線包被羊抗鼠IgG多克隆抗體)、金標(biāo)墊(cTnI的金標(biāo)墊含有膠體金標(biāo)記的小鼠抗-人cTnI單克隆抗體1)、吸水紙、塑料膠板、卡殼組成。說明書 1份/盒干燥劑 1個/人份滴管 1個/人份

適用范圍：

用于體外定性檢測人血清/血漿中的心肌肌鈣蛋白 I(cTnI)水平。

生產(chǎn)地址：

安徽省合肥市肥西縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)集賢路與陳郢路交口合肥鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院有限公司B棟1層、4層西北角、5層

型號規(guī)格：

10人份/盒，20人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～30℃保存，產(chǎn)品有效期為12個月。在18～30℃及濕度在30%～75%條件下使用產(chǎn)品，鋁箔袋打開后，檢測卡應(yīng)在1小時內(nèi)盡快使用。

管理類別：

Ⅱ

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