抗繆勒管激素測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

博以新（長沙）生物技術有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20232400770

注冊人住所：

湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園17棟101-25號

批準(備案)日期：

2023-08-17

有效期至：

2028-08-16

結構及組成：

本產品由試劑1、試劑2和校準品1、校準品2組成。試劑1：發(fā)光物標記AMH抗體1（濃度不低于0.1mg\\/L）、磷酸鹽緩沖液、蛋白保護劑、海藻糖、ProClin300。試劑2：酶標記AMH抗體2（濃度不低于0.1mg\\/L）、磷酸鹽緩沖液、蛋白保護劑、海藻糖、ProClin300。校準品1（選配）：AMH抗原、磷酸鹽緩沖液、蛋白保護劑、海藻糖、ProClin300。校準品2（選配）：AMH抗原、磷酸鹽緩沖液、蛋白保護劑、海藻糖、ProClin300。溯源性：校準品中AMH抗原量值溯源至AMH國際標準品(編號：16\\/190)。

適用范圍：

本產品用于體外定量測定人血清樣本中抗繆勒管激素（AMH）的含量。

生產地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園12棟6樓602、604房（委托生產）

型號規(guī)格：

50測試\\/盒、100測試\\/盒。

產品儲存條件及有效期：

試劑盒2℃～8℃保存，有效期12個月。試劑開瓶啟用后，2℃～8℃保存有效期60天，在機有效期30天。校準品開瓶啟用后，2℃～8℃保存有效期30天。

管理類別：

第二類

備注：

受托生產企業(yè)名稱：長沙易宜生物工程有限公司

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+耗材掛網采購項目	抗繆勒管激素測定試劑盒（化學發(fā)光法）	湘械注準20232400770	100測試\|盒	15000.0000
江西省+耗材掛網采購項目	抗繆勒管激素測定試劑盒（化學發(fā)光法）	湘械注準20232400770	50測試\|盒	7500.0000

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