雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量測(cè)定試劑盒（熒光PCR法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第三類
產(chǎn)品名稱：
丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量測(cè)定試劑盒（熒光PCR法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20153400264
注冊(cè)人住所：
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-11-15
有效期至：
2024-11-14
結(jié)構(gòu)及組成：
核糖核酸（RNA）抽提試劑：親和柱，結(jié)合緩沖液，洗滌液A，洗滌液W，洗脫液，磁珠，RNA助沉劑。PCR檢測(cè)系統(tǒng)試劑：HCV RNA定量檢測(cè)混合液，RT-PCR酶，HCV 內(nèi)標(biāo)，HCV 陰性對(duì)照品，HCV 臨界陽(yáng)性對(duì)照品，HCV標(biāo)準(zhǔn)品Ⅰ，HCV標(biāo)準(zhǔn)品Ⅱ，HCV標(biāo)準(zhǔn)品Ⅲ，HCV標(biāo)準(zhǔn)品Ⅳ。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書）
適用范圍：
本試劑盒可對(duì)人血清、血漿中丙型肝炎病毒RNA核酸片段進(jìn)行熒光定量RT-PCR檢測(cè)。
變更情況：
2022-04-14 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢”變更為“生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢”。
生產(chǎn)地址：
上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層；上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢
型號(hào)規(guī)格：
25人份盒、50人份盒。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量測(cè)定試劑盒（熒光PCR法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20153400264 | 25人份/盒 | 700.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量測(cè)定試劑盒（熒光PCR法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20153400264 | 25人份/盒 | 875.00 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第62批 | 丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量測(cè)定試劑盒（熒光PCR法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20153400264 | 25人份 | 875.0000 |