一次性使用鼻胃腸管

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用鼻胃腸管

注冊人名稱：

浙江曙光科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660587號

批準(備案)日期：

2009-10-19

有效期至：

2013-10-18

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由引導(dǎo)管(單管型不含)、輸液管組成。產(chǎn)品應(yīng)具有良好的密合性,內(nèi)腔通入100kPa氣壓持續(xù)15s,不應(yīng)產(chǎn)生泄漏現(xiàn)象;5-6Fr的流量應(yīng)不小于80ml/min,8-20Fr的流量應(yīng)不小于100ml/min;產(chǎn)品應(yīng)無菌,細胞毒性不大于1級,無口腔粘膜刺激,無遲發(fā)型超敏反應(yīng);產(chǎn)品若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

適用范圍：

產(chǎn)品主要供患者空腸腔內(nèi)輸送營養(yǎng)液用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙2170-2009 《一次性使用鼻胃腸管》

型號規(guī)格：

硅膠單管型(GS081)GS101)GS123)GS143)GS163)GS183)、SS雙管型(SS1206R、SS1408R、SS1206S、SS1408S)

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