胃蛋白酶原Ⅰ質控品

國產失效注冊

產品名稱：

胃蛋白酶原Ⅰ質控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20182400567

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術產業(yè)園科技南二路W2－B棟一層東

批準(備案)日期：

2018-05-14

有效期至：

2023-05-13

生產地址：

深圳市南山區(qū)高新技術產業(yè)園科技南二路W2－B棟一層東

型號規(guī)格：

包括低值(水平1)和高值(水平2)兩個濃度。水平1:1mL×2水平2:1mL×2。

預期用途：

與配套試劑共同使用,用于臨床檢驗中胃蛋白酶原Ⅰ項目的質量控制。

主要組成成分：

主要成份為胃蛋白酶原Ⅰ、牛血清白蛋白、緩沖液。質控品參考值和參考范圍具有批特異性,詳見《胃蛋白酶原Ⅰ質控品參考值表》。

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