鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）

注冊人名稱：

湖南圣湘生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20172400294

注冊人住所：

長沙高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

批準(備案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

結構及組成：

試劑1：甘氨酸緩沖液（pH4.50 ）120mmolL ，硫脲 60mmolL ，鹽酸羥胺 0.20mmolL；試劑2：亞鐵嗪 6mmolL ；校準品：硫酸高鐵銨、穩(wěn)定劑。

適用范圍：

本試劑適用于檢測人體樣本中鐵離子的含量，臨床上主要用于貧血的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

長沙高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

型號規(guī)格：

R1:1×40mL R2:1×10mL R1:3×40mL R2:1×30mL R1:2×60mL R2:2×15mL R1:2×40mL R2:2×10mL R1:3×60mL R2:1×45mL R1:2×80mL R2:2×20mL R1:4×60mL R2:2×30mL R1:6×60mL R2:2×45mL R1:6×60mL R2:6×15mL 校準品（選配）：1×1.0mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑在2-8℃密封避光儲存，不可冷凍，有效期為12個月；2.試劑開瓶后，2-8℃避光儲存可穩(wěn)定30天，及時清理殘留試劑避免污染。3.試劑通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進行運輸，在此種運輸條件下運輸5天，試劑性能不受影響。4.試劑若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境，保存時間不超過7天時，不影響效期。5.校準品未開封前在2-8℃密封儲存，有效期為12個月。6.校準品開封后在2-8℃密封儲存，有效期為1個月。

管理類別：

第二類

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