C反應蛋白質控品

國產失效注冊第二類

產品名稱：

C反應蛋白質控品

注冊人名稱：

深圳市帝邁生物技術有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20202400194

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層

批準(備案)日期：

2022-09-08

有效期至：

2025-02-23

適用范圍：

本產品用于適用檢測系統(tǒng)的C反應蛋白和超敏C反應蛋白項目質量控制

變更情況：

2022-07-19: 適用機型、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁（共2頁）。n2022-09-13: 1、生產地址由“深圳市光明新區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、四樓”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓”。

生產地址：

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓

型號規(guī)格：

水平1：1x1.0mL，1x0.5mL；水平2：1x1.0mL，1x0.5mL；水平3：1x1.0mL，1x0.5mL；水平1、水平2、水平3：3x1.0mL，3x0.5mL

產品儲存條件及有效期：

質控品在2～8℃保存，可穩(wěn)定1年。質控品開封后于2～8℃密封保存可穩(wěn)定1個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20202400194”注冊證共同使用。

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第43批	C反應蛋白質控品	粵械注準20202400194	水平1:1×1.0mL	450.0000
江西省+動態(tài)第43批	C反應蛋白質控品	粵械注準20202400194	水平2:1×1.0mL	450.0000
江西省+動態(tài)第43批	C反應蛋白質控品	粵械注準20202400194	水平3:1×1.0mL	450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	C反應蛋白質控品	粵械注準20202400194	水平1:1×1.0mL	330.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	C反應蛋白質控品	粵械注準20202400194	水平2:1×1.0mL	330.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	C反應蛋白質控品	粵械注準20202400194	水平3:1×1.0mL	330.0000
2024年2月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	C反應蛋白質控品	粵械注準20202400194	水平1:1×1.0mL	600.00
2024年2月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	C反應蛋白質控品	粵械注準20202400194	水平2:1×1.0mL	600.00
2024年2月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	C反應蛋白質控品	粵械注準20202400194	水平3:1×1.0mL	600.00
2024年6月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	C反應蛋白質控品	粵械注準20202400194	水平1:1×1.0mL	450.00

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