游離甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光法）Access Free T4

進口失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20162401781

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd.Brea, CA 92821, USA

批準(備案)日期：

2020-08-06

有效期至：

2025-08-05

結構及組成：

試劑1（R1a）：包被著鏈霉親和素的Dynabeads** 順磁性微粒溶于三羥甲基氨基甲烷(TRIS) 緩沖液[含有蛋白質(鳥類)、表面活性劑、0.125%疊氮鈉(NaN3)和0.125% ProClin*** 300]。試劑2（R1b）：含蛋白質(鳥類)、表面活性劑、< 0.1%疊氮鈉(NaN3)和0.1% ProClin 300 的三羥甲基氨基甲烷(TRIS) 緩沖鹽水。試劑3（R1c）：含蛋白質(鳥類)、表面活性劑、0.125%疊氮鈉(NaN3)和0.125% ProClin 300 的三羥甲基氨基甲烷(TRIS) 緩沖鹽水。試劑4（R1d）：三碘甲狀腺原氨酸- 堿性磷酸酶(牛) 結合物溶于三羥甲基氨基甲烷(TRIS) 緩沖液 [含蛋白質(鳥類)、表面活性劑、< 0.1%疊氮鈉(NaN3)和0.1% ProClin 300]。試劑5（R1e）：結合了生物素的小鼠單克隆抗甲狀腺素(T4) 溶于三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液[含蛋白質(鳥類和鼠類)、表面活性劑、0.125%疊氮鈉(NaN3)和0.125% ProClin 300]。

適用范圍：

本產品用于體外定量測定人血清和血漿（肝素）中的游離甲狀腺素水平。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)福山路450號2703室

變更情況：

2016-09-13 “代理人住所：上海市浦東新區(qū)福山路500號1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)福山路450號2703室”。 2020-11-28 “代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。 2021-02-05 增加企業(yè)中文名稱，說明書文字性變更，詳見說明書變更對比表。請注冊人依據變更批件及其附件自行修訂說明書和標簽中的相應內容。

生產地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

型號規(guī)格：

2 × 50個測試/盒

管理類別：

第二類

產品圖片

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第42批	游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光法)	國械注進20162401781	2×50個測試\|盒	2641.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光法)	國械注進20162401781	2×50個測試/盒	1975.0500
2024年8月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光法)	國械注進20162401781	2×50個測試/盒	1667.70