牙骨鑿

上海榮祥齒科材料有限公司

滬青械備20200035號

上海市青浦區(qū)香花橋街道青山路545號8幢

2020-10-09

由柄部和刀部組成，可承受較大沖擊力。非無菌提供。

用于牙科手術(shù)中進行鑿開骨質(zhì)等組織。

變更《產(chǎn)品使用說明書》，變更內(nèi)容詳見《備案信息變化內(nèi)容比對列表》。;2021-04-27,1.將產(chǎn)品說明書設(shè)計樣稿中的第七條改為“有效期：當(dāng)消毒滅菌后不能正常使用時為器械的失效期”。\\r\\n2.將最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿中的有效期改為“無”。;2021-04-09,根據(jù)一類器械目錄實施通告第七項要求，申請備案變更，變更內(nèi)容：\\r\\n1.技術(shù)要求：變更產(chǎn)品型號規(guī)格并以具體代號羅列。\\r\\n2.說明書：變更型號規(guī)格、產(chǎn)品描述、預(yù)期用途、使用方法及注意事項、包裝及附屬品、貯存及運輸、生產(chǎn)地址\\r\\n3.標(biāo)簽：變更生產(chǎn)地址;2022-09-13,本公司產(chǎn)品《牙骨鑿》此次變更僅為備案信息表中型號\\/規(guī)格明細(xì)文字性的變更，未增加或減少型號\\/規(guī)格，產(chǎn)品技術(shù)要求，生產(chǎn)工藝，結(jié)構(gòu)等沒有任何變化。\\r\\n型號\\/規(guī)格明細(xì)如下：\\r\\n圓鑿：NK35-01～02,NK35-21；雙面鑿:NK35-03～04,NK35-22； 牙骨鑿：NK35-05～13；種植用劈開鑿：NK35-14～20；牙齦刀：NK35-23～33。;2023-07-24

上海市青浦區(qū)香花橋街道青山路545號8幢（除4層401、402室外）

第一類