牙骨鑿

上海榮祥齒科材料有限公司

滬青械備20200035號(hào)

上海市青浦區(qū)香花橋街道青山路545號(hào)8幢

2020-10-09

由柄部和刀部組成，可承受較大沖擊力。非無(wú)菌提供。

用于牙科手術(shù)中進(jìn)行鑿開(kāi)骨質(zhì)等組織。

變更《產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)》，變更內(nèi)容詳見(jiàn)《備案信息變化內(nèi)容比對(duì)列表》。;2021-04-27,1.將產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)設(shè)計(jì)樣稿中的第七條改為“有效期：當(dāng)消毒滅菌后不能正常使用時(shí)為器械的失效期”。\\r\\n2.將最小銷(xiāo)售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿中的有效期改為“無(wú)”。;2021-04-09,根據(jù)一類(lèi)器械目錄實(shí)施通告第七項(xiàng)要求，申請(qǐng)備案變更，變更內(nèi)容：\\r\\n1.技術(shù)要求：變更產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格并以具體代號(hào)羅列。\\r\\n2.說(shuō)明書(shū)：變更型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品描述、預(yù)期用途、使用方法及注意事項(xiàng)、包裝及附屬品、貯存及運(yùn)輸、生產(chǎn)地址\\r\\n3.標(biāo)簽：變更生產(chǎn)地址;2022-09-13,本公司產(chǎn)品《牙骨鑿》此次變更僅為備案信息表中型號(hào)\\/規(guī)格明細(xì)文字性的變更，未增加或減少型號(hào)\\/規(guī)格，產(chǎn)品技術(shù)要求，生產(chǎn)工藝，結(jié)構(gòu)等沒(méi)有任何變化。\\r\\n型號(hào)\\/規(guī)格明細(xì)如下：\\r\\n圓鑿：NK35-01～02,NK35-21；雙面鑿:NK35-03～04,NK35-22； 牙骨鑿：NK35-05～13；種植用劈開(kāi)鑿：NK35-14～20；牙齦刀：NK35-23～33。;2023-07-24

上海市青浦區(qū)香花橋街道青山路545號(hào)8幢（除4層401、402室外）

第一類(lèi)