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產品名稱：

醫(yī)用可吸收縫合線

注冊人名稱：

泰科曼遠東國際科技發(fā)展(北京)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20153652341

注冊人住所：

北京市朝陽區(qū)酒仙橋東路9號院2號樓東一層101

批準(備案)日期：

2015-12-28

有效期至：

2019-12-27

結構及組成：

產品為合成可吸收縫線,是由乙醇酸聚合物組成,不染色或染紫色, 為多股縫線。部分縫線帶有涂層,為E-Caprolactone?？p線為帶針縫合線,縫針采用醫(yī)用不銹鋼制成,不銹鋼代號:S42030(牌號:30Cr13), S42040(牌號:40Cr13)。產品采用環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

適用于一般軟組織對接或者結扎,包括用于眼科手術,但不適用于心血管和神經科手術。

變更情況：

“生產地址:北京市順義區(qū)騰仁路22號2號樓東一層”變更為“生產地址:北京市順義區(qū)騰仁路22號2幢東一層”。 ,“注冊人住所:北京市朝陽區(qū)酒仙橋東路9號院2號樓東一層101;生產地址:北京市順義區(qū)牛欄山工業(yè)區(qū)騰仁路22號華豐工業(yè)園2號樓”變更為“注冊人住所:北京市朝陽區(qū)酒仙橋中路26號院2號樓5層620;生產地址:北京市順義區(qū)騰仁路22號2號樓東一層”。

生產地址：

北京市順義區(qū)牛欄山工業(yè)區(qū)騰仁路22號華豐工業(yè)園2號樓

預期用途：

適用于一般軟組織對接或者結扎,包括用于眼科手術,但不適用于心血管和神經科手術。

主要組成成分：

產品為合成可吸收縫線,是由乙醇酸聚合物組成,不染色或染紫色,為多股縫線。部分縫線帶有涂層,為E-Caprolactone。縫線為帶針縫合線,縫針采用醫(yī)用不銹鋼制成,不銹鋼代號:S42030(牌號:30Cr13),S42040(牌號:40Cr13)。產品采用環(huán)氧乙烷滅菌。