Luteinizing Hormone 抗體試劑（免疫組織化學）

國產備案

產品名稱：

注冊人名稱：

基因科技（上海）股份有限公司

注冊(備案)號：

滬閔械備20180294號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)紫月路505號

批準(備案)日期：

2026-02-05

結構及組成：

貨號GT217729(備注：濃縮液)：為純化抗體。所含的抗體為Luteinizing Hormone抗體，克隆號為：LH01；貨號GT217702/04/07/14(備注：工作液)：為純化抗體經抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為Luteinizing Hormone抗體，克隆號為：LH01。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

原生產地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層”;2021-06-07,Luteinizing Hormone抗體試劑（免疫組織化學）具體變更如下：1.主要組成成分中:\"克隆號為：LH01\"變更為“克隆號為：GM317”。2.“貨號GT217729（備注：濃縮液）：規(guī)格1：0.2mL/盒；貨號GT217702/04/07/14（備注：工作液）：規(guī)格1：2mL/盒；規(guī)格2：4mL/盒；規(guī)格3：7mL/盒；規(guī)格4：14mL/盒；” 變更為“貨號GT217729/21/11（備注：濃縮液），規(guī)格1：0.2mL/盒，規(guī)格2：0.01mL/盒，規(guī)格3：1mL/盒。貨號GT217702/04/07/14/28（備注：工作液）：規(guī)格1：2mL/盒；規(guī)格2：4mL/盒；規(guī)格3：7mL/盒；規(guī)格4：14mL/盒；規(guī)格5：28mL/盒?！?2026-02-05,Luteinizing Hormone 抗體試劑（免疫組織化學）現變更生產制造信息文件中的生產工藝流程圖，具體變更如下：原生產工藝流程圖中沒有明確注明產品生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”。變更為“生產工藝流程圖中詳細注明生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-09

生產地址：

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層

型號規(guī)格：

貨號GT217729(備注：濃縮液)：規(guī)格1：0.2mL/盒；貨號GT217702/04/07/14(備注：工作液)：規(guī)格1：2mL/盒；規(guī)格2：4mL/盒；規(guī)格3：7mL/盒；規(guī)格4：14mL/盒；

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第47批	Luteinizing Hormone 抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20180294號	7mL\|盒	563.0000
江西省+動態(tài)第47批	Luteinizing Hormone 抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20180294號	0.2mL\|盒	473.0000
江西省+動態(tài)第47批	Luteinizing Hormone 抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20180294號	2mL\|盒	176.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	Luteinizing Hormone 抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20180294號	7mL/盒	563.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	Luteinizing Hormone 抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20180294號	0.2mL/盒	473.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	Luteinizing Hormone 抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20180294號	2mL/盒	176.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	Luteinizing Hormone 抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20180294號	2mL/盒	192.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	Luteinizing Hormone 抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20180294號		516.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批）	Luteinizing Hormone 抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20180294號	7mL/盒	614.4
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批）	Luteinizing Hormone 抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20180294號	2mL/盒	192

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