雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
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免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
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產(chǎn)品名稱(chēng)：
免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400738號(hào)
注冊(cè)人住所：
上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號(hào)1幢軟件孵化大樓1#樓301)302室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-05-02
有效期至：
2017-05-01
結(jié)構(gòu)及組成：
R1:Tris 緩沖液、聚乙二醇、NaCl、Proclin 300;R2:Tris 緩沖液、羊抗人IgM抗體、Proclin 300。產(chǎn)品有效期:12個(gè)月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍：
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中的免疫球蛋白M的含量,作輔助診斷用。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/滬6183-40-2013
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號(hào)1幢軟件孵化大樓1#樓301)302室
型號(hào)規(guī)格：
R1:1×20ml,R2:1×7mlR1:1×45ml,R2:1×15mlR1:3×45ml,R2:3×15mlR1:1×60ml,R2:1×20mlR1:2×90ml,R2:4×15mlR1:3×60ml,R2:3×20mlR1:10×60ml,R2:10×20mlR1:3×80ml,R2:4×20mlR1:4×450ml,R2:4×150mlR1:2×300ml,R2:2×100m
同類(lèi)產(chǎn)品:
免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400250號(hào)/ 有效期至：2012-02-12免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3400250號(hào)(變更批件1)/ 有效期至：2012-02-12免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400250號(hào)(變更批件2)/ 有效期至：2012-02-12免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400975號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至：2012-04-16免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400975號(hào)(變更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至：2012-04-16免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400902號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2014-04-12免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400902號(hào)(變更批件1)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2014-04-12免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400902號(hào)(變更批件2)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2014-04-12免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400490號(hào)/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD 有效期至：2016-02-26免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400667號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至：2016-03-12免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
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蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400473號(hào)/南京基蛋生物科技有限公司 有效期至：2017-04-26