雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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Apolipoprotein A-1 Reagents (APO A1)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
Apolipoprotein A-1 Reagents (APO A1)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403774號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人住所：
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-09-09
有效期至：
2017-09-08
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
美國(guó)
變更情況：
變更內(nèi)容:原注冊(cè)內(nèi)容 醫(yī)療器械注冊(cè)登記表中包裝規(guī)格:試劑1:2×10mL,試劑2:2×4.9mL,變更為2×75測(cè)試/盒。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/USA 4848-2013
生產(chǎn)地址：
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
型號(hào)規(guī)格：
2×75 測(cè)試/盒