復(fù)合生化校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

復(fù)合生化校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

西門子實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（上海）有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20252400150

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)芙蓉花路387號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-09

有效期至：

2030-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

本品是以混合人血清為基質(zhì)，含有9個(gè)不同組分(白蛋白、鎂、無機(jī)磷、尿酸、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、肌酸激酶、乳酸脫氫酶)，不同方法學(xué)定標(biāo)值的凍干品校準(zhǔn)血清。

適用范圍：

復(fù)合生化校準(zhǔn)品是與西門子臨床化學(xué)體外診斷試劑配套使用的校準(zhǔn)品。本產(chǎn)品用于體外對白蛋白(ALB)、鎂(Mg)、無機(jī)磷(IP)、尿酸(UA)、堿性磷酸酶(ALP)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、肌酸激酶(CK)、乳酸脫氫酶(LDH)項(xiàng)目測定時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號7-1幢（受托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

6×5mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃密封狀態(tài)下避光保存，儲存有效期為12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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