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正畸絲
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630423號
2009-09-09
2013-09-08
產(chǎn)品配有牙弓絲、結扎絲、腭弓、正畸彈簧等附件,正畸絲及其附件應采用符合GB/T1220要求的材料制成。正畸絲和牙弓絲、腭弓、正畸彈簧的抗拉強度應不小于1400Mpa,結扎絲的撓曲次數(shù)應大于25次;產(chǎn)品表面粗糙度應不大于3.2μm;產(chǎn)品應有良好的耐腐蝕性;產(chǎn)品應無口腔粘膜刺激、無細胞毒性、無致敏反應、鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變試驗無誘變性。
該產(chǎn)品作牙齒整畸用。
YZB/浙1133 -2005 《正畸絲》
圓絲、方絲(多股圓絲、多股方絲)、預成型圓弓絲、預成方弓絲
正畸絲
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2632910號/Tomy Incorporated 有效期至:2014-09-28正畸絲
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2632968號/Ormco Corporation 有效期至:2014-10-13正畸絲
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2632995號/3M Unitek Corporation 有效期至:2016-08-20正畸絲
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2630131號/Ormco Corporation 有效期至:2014-01-04正畸絲
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2630176號/Ormco Corporation 有效期至:2015-01-19正畸絲
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2630177號/Ormco Corporation 有效期至:2015-01-19正畸絲
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2631434號/Ormco Corporation 有效期至:2017-04-08正畸絲
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2630177號(更)/Ormco Corporation 有效期至:2015-01-19正畸絲
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2632968號(更)/Ormco Corporation 有效期至:2014-10-13正畸絲
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2630815號(更)/Ormco Corporation 有效期至:2015-03-13正畸絲
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2634560號/HUBIT CO.,Ltd 有效期至:2017-10-22正畸絲
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2631434號(更)/Ormco Corporation 有效期至:2017-04-08正畸絲
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2631337號(更)/Ormco Corporation 有效期至:2017-04-02正畸絲
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2631375號/MASEL Enterprises 有效期至:2018-03-12正畸絲
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2632673號/Ormco Corporation 有效期至:2018-05-29正畸絲
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2633383號/Ormco Corporation 有效期至:2019-07-09正畸絲
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2634706號/Ormco Corporation 有效期至:2019-09-29正畸絲
國械注進20152631308/3M Unitek Corporation 有效期至:2020-04-20正畸絲
國械注進20162630977/Ormco Corporation 有效期至:2021-03-02正畸絲
國械注進20162632395/A J Wilcock Pty Ltd 有效期至:2021-07-10