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產(chǎn)品名稱：

髓核鉗

注冊(cè)人名稱：

ELLIQUENCE LLC

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2100749號(hào)

注冊(cè)人住所：

2455 Grand Avenue,Baldwin, NY 11510

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-28

有效期至：

2018-01-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由鉗頭、主體和手柄三部分組成,鉗頭和手柄采用符合YY/T 0294.1-2005標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的代號(hào)為B的不銹鋼材料制成,其余部分采用符合YY/T 0294.1-2005標(biāo)準(zhǔn)中代號(hào)為M的不銹鋼材料制成,非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品為手術(shù)工具,用于骨科手術(shù)操作中處理組織(夾取和切割)。

代理公司：

博能華醫(yī)療器械(上海)有限公司

代理公司地址：

上海外高橋保稅區(qū)美盛路56號(hào)202(S-2)部位

變更情況：

“代理人名稱:博能華醫(yī)療器械(上海)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)202(S-2)部位”變更為“代理人名稱:博能華醫(yī)療器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)鎮(zhèn)白楊路11號(hào)1幢”。

生產(chǎn)地址：

2455 Grand Avenue,Baldwin, NY 11510

型號(hào)規(guī)格：

DFX-G