甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20253401796

注冊人住所：

山東省濟(jì)南市高新區(qū)港興二路南路519號3號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-05

有效期至：

2030-09-04

結(jié)構(gòu)及組成：

AFP磁微粒、AFP酶結(jié)合物、AFP樣品稀釋液、AFP校準(zhǔn)品、AFP質(zhì)控品(其他內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人體血清樣本中的甲胎蛋白(AFP)。臨床上用于原發(fā)性肝癌的治療監(jiān)測。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

山東省濟(jì)南市高新區(qū)港興二路南路519 號1號樓五層、3號樓一、二層

型號規(guī)格：

100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月，試劑應(yīng)防止冷凍，避免強(qiáng)光照射。

管理類別：

Ⅲ

同類產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）