胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

柏定生物工程（北京）有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20232400472

注冊人住所：

北京市順義區(qū)趙全營鎮(zhèn)兆豐產(chǎn)業(yè)基地東盈路11號

批準(備案)日期：

2023-07-19

有效期至：

2028-07-18

結(jié)構及組成：

組分rntttrntttrnttttrnttttt組分rntttrntttrnttttrnttttt濃度rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1rntttrntttrnttttrnttttt三羥基甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液rnttttrnttttt生物素化鼠抗人胃蛋白酶原I單克隆抗體rntttrntttrnttttrnttttt0.1 mol/L，pH 7.2rnttttrnttttt0.5 g/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑2rntttrntttrnttttrnttttt三羥基甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液rnttttrnttttt吖啶酯（AE）標記鼠抗人胃蛋白酶原I單克隆抗體rntttrntttrnttttrnttttt0.1 mol/L，pH 7.2rnttttrnttttt0.5 mg/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑Mrntttrntttrnttttrnttttt三羥基甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液rnttttrnttttt鏈霉親和素標記（SA）磁珠rntttrntttrnttttrnttttt0.1 mol/L，pH 7.2rnttttrnttttt＞0.1%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校準品rnttttrnttttt（液體，6水平）rnttttrntttttrntttrntttrnttttrnttttt磷酸鹽緩沖液rnttttrnttttt重組胃蛋白酶原I抗原rnttttrntttttrnttttrntttttrnttttrntttttrnttttrntttttrnttttrntttttrntttrntttrnttttrnttttt0.02 mol/L，pH 7.2rnttttrnttttt水平1目標濃度：0 ng/mLrnttttrnttttt水平2目標濃度：5.0 ng/mLrnttttrnttttt水平3目標濃度：20.0 ng/mLrnttttrnttttt水平4目標濃度：50.0 ng/mLrnttttrnttttt水平5目標濃度：100.0 ng/mLrnttttrnttttt水平6目標濃度：200.0 ng/mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt質(zhì)控品rnttttrnttttt（液體，2水平）rnttttrntttttrntttrntttrnttttrnttttt磷酸鹽緩沖液rnttttrnttttt重組胃蛋白酶原I抗原rnttttrntttttrntttrntttrnttttrnttttt0.02 mol/L，pH 7.2rnttttrnttttt水平1目標濃度范圍：10 ng/mL～50 ng/mLrnttttrnttttt水平2目標濃度范圍：65 ng/mL～90 ng/mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校準信息卡rntttrntttrnttttrnttttt二維碼rntttrnttrntrnrnrntrnrnt校準品、質(zhì)控品靶值批特異，詳見瓶標簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)趙全營鎮(zhèn)兆豐產(chǎn)業(yè)基地東盈路11號

型號規(guī)格：

100人份/盒；200人份/盒；rnrnt校準品（液體，6水平）：6times;0.5ml；rnrnt質(zhì)控品（液體，2水平）：2times;0.5ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

rnt 管理類別：

第二類

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