一次性使用腹腔鏡用穿刺器

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用腹腔鏡用穿刺器

注冊人名稱：

常州奧爾醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162151486

注冊人住所：

常州市鐘樓區(qū)新崗路18號

批準(備案)日期：

2016-12-29

有效期至：

2021-12-28

結構及組成：

穿刺器由密封帽、鎖緊固定蓋、阻氣閥、注氣閥、套管、穿刺錐等組成。鎖緊固定蓋采用ABS材料制造,注氣閥、套管、穿刺錐采用聚碳酸酯樹脂(PC)材料制造,密封帽和阻氣閥采用硅膠材料制造。按穿刺錐外徑分為8種規(guī)格。穿刺器的注氣閥、密封帽應有良好的密封性,經(jīng)4KPa氣壓,應無明顯泄露。穿刺器的阻氣閥應有良好的密封性,經(jīng)4KPa氣壓,每分鐘冒出的氣泡應小于20個。穿刺器最終包裝經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應無菌。

適用范圍：

供腹腔鏡檢查和手術過程中,對人體腹壁組織穿刺,建立腹腔手術的工作通道用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20100031號。

生產地址：

常州市鐘樓區(qū)新崗路18號

型號規(guī)格：

ATC-5/65)ATC-10/65)ATC-12/65)ATC-15/65)ATC-5/100、ATC-10/100、ATC-12/100、ATC-15/100

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用腹腔鏡用穿刺器	蘇械注準20162151486	ATC-15/100	1056.7200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用腹腔鏡用穿刺器	蘇械注準20162151486	ATC-12/65	1056.7200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用腹腔鏡用穿刺器	蘇械注準20162151486	ATC-12/100	1056.7200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用腹腔鏡用穿刺器	蘇械注準20162151486	ATC-5/100	1056.7200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用腹腔鏡用穿刺器	蘇械注準20162151486	ATC-10/100	1056.7200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用腹腔鏡用穿刺器	蘇械注準20162151486	ATC-10/65	1056.7200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用腹腔鏡用穿刺器	蘇械注準20162151486	ATC-5/65	1056.7200

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