C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

山東萊博生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20252400254

注冊人住所：

山東省濟南市高新區(qū)港興二路南路519號3號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-09

有效期至：

2030-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

CRP磁微粒：CRP抗體(鼠源)包被的磁微粒；CRP酶結(jié)合物：辣根過氧化物酶標(biāo)記的CRP標(biāo)記抗體(鼠源)、牛血清白蛋白；CRP樣品稀釋液：PBS緩沖液；CRP校準(zhǔn)品：分別添加了六種不同濃度CRP抗原(天然抗原)、PBS緩沖液、牛血清白蛋白(目標(biāo)濃度分別為0、5、10、25、80、125 mg/L)；CRP質(zhì)控品：分別添加了兩種不同濃度CRP抗原(天然抗原)、PBS緩沖液、牛血清白蛋白(目標(biāo)濃度分別為4.5、50 mg/L)。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿中C反應(yīng)蛋白(CRP)的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省濟南市高新區(qū)港興二路南路519號1號樓五層、3號樓一、二層

型號規(guī)格：

100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期12個月

管理類別：

Ⅱ

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