雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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游離前列腺特異性抗原（fPSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
游離前列腺特異性抗原（fPSA）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20233400827
注冊人住所：
北京市豐臺區(qū)潘家廟甲20號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-06-20
有效期至：
2028-06-19
結(jié)構(gòu)及組成：
FITC抗體磁微粒試劑、fPSA FITC試劑、fPSA發(fā)光試劑、fPSA校準(zhǔn)品1、fPSAn校準(zhǔn)品2、fPSA質(zhì)控品1、fPSA質(zhì)控品2。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中的游離前列腺特異性抗原（fPSA）的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
生產(chǎn)地址：
北京市豐臺區(qū)潘家廟甲20號
型號規(guī)格：
100測試/盒，200測試/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑2~8℃避光儲存，有效期為12個月。
管理類別：
第三類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 游離前列腺特異性抗原（fPSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 國械注準(zhǔn)20233400827 | 100測試/盒 | 3400.00 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 游離前列腺特異性抗原（fPSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 國械注準(zhǔn)20233400827 | 100測試/盒 | 3400.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 游離前列腺特異性抗原（ fPSA） 測定試劑盒（ 磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 國械注準(zhǔn)20233400827 | 100測試|盒 | 3400.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十一批） | 游離前列腺特異性抗原（ fPSA） 測定試劑盒（ 磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 國械注準(zhǔn)20233400827 | 100測試/盒 | 3400 |