肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

北京華宇億康生物工程技術有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20232400389

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號2幢三層

批準(備案)日期：

2023-06-20

有效期至：

2028-06-19

結構及組成：

試劑1（R1）：rntHepes緩沖液 100mmol/Lrnt聚乙二醇6000 2%（w/v）rnt氯化鈉 0.8mol/LrntProclin300 1permil;rnt試劑2（R2）：rntTris緩沖液 50mmol/Lrnt包被抗CK-MB抗體的膠乳顆粒 0.1%rntProclin300 1permil;rnt校準品（選配）：rntTris緩沖液 50mmol/Lrnt牛血清白蛋白 20g/LrntProclin300 1permil;rnt肌酸激酶同工酶CK-MB：校準品水平1和水平2目標濃度范圍分別為0.00 ng/mL、（140.00～260.00）ng/mL。rnt質控品（選配）：rntTris緩沖液 50mmol/Lrnt牛血清白蛋白 20g/LrntProclin300 1permil;rnt肌酸激酶同工酶CK-MB：質控品水平1和水平2目標濃度范圍分別為（3.00～15.00）ng/mL、（20.00～180.00）ng/mL。rnt稀釋液（選配）：rnt牛血清白蛋白 40g/Lrnt注：校準品和質控品濃度值具有批特異性，每批定值，具體定值見瓶簽。

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。

生產地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號2幢三層

型號規(guī)格：

試劑1：1times;15mL、試劑2：1times;5mL；試劑1：8times;16.8mL、試劑2：8times;5.6mL；rnt試劑1：1times;30mL、試劑2：1times;10mL；試劑1：2times;30mL、試劑2：2times;10mL；rnt試劑1：3times;30mL、試劑2：3times;10mL；試劑1：4times;30mL、試劑2：4times;10mL；rnt試劑1：4times;30mL、試劑2：2times;20mL；試劑1：5times;30mL、試劑2：1times;50mL；rnt試劑1：2times;45mL、試劑2：2times;15mL；試劑1：3times;50mL、試劑2：1times;50mL；rnt試劑1：1times;60mL、試劑2：1times;20mL；試劑1：2times;60mL、試劑2：2times;20mL；rnt試劑1：2times;60mL、試劑2：1times;40mL；試劑1：3times;60mL、試劑2：3times;20mL；rnt試劑1：4times;60mL、試劑2：4times;20mL；試劑1：4times;60mL、試劑2：2times;40mL；rnt試劑1：5times;60mL、試劑2：5times;20mL；試劑1：6times;60mL、試劑2：3times;40mL；rnt試劑1：1times;900mL、試劑2：1times;300mL；試劑1：1times;3L、試劑2：1times;1L；rnt試劑1：1times;9L、試劑2：1times;3L；試劑1：1times;15L、試劑2：1times;5L；590測試/盒；rnt校準品（2水平，選配）：1mL/瓶times;2瓶；1mL/瓶times;2瓶times;2；1mL/瓶times;2瓶times;6；rnt校準品（稀釋液，選配）：3mL/瓶times;1瓶；3mL/瓶times;2瓶；3mL/瓶times;6瓶；5mL/瓶times;1瓶；5mL/瓶times;2瓶；5mL/瓶times;6瓶；rnt質控品（水平1，選配）：1mL/瓶times;1瓶；1mL/瓶times;2瓶；1mL/瓶times;3瓶；1mL/瓶times;6瓶；1mL/瓶times;10瓶；1mL/瓶times;20瓶；rnt質控品（水平2，選配）：1mL/瓶times;1瓶；1mL/瓶times;2瓶；1mL/瓶times;3瓶；1mL/瓶times;6瓶；1mL/瓶times;10瓶；1mL/瓶times;20瓶。

產品儲存條件及有效期：

rnt 管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20232400389	試劑1：4×60mL、試劑2：4×20mL	1212.7400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20232400389	試劑1：2×60mL、試劑2：2×20mL	606.3700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20232400389	試劑1：1×60mL、試劑2：1×20mL	303.1800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20232400389	試劑1：4×30mL、試劑2：4×10mL	606.3700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20232400389	試劑1：2×30mL、試劑2：2×10mL	303.1800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20232400389	試劑1：1×30mL、試劑2：1×10mL	151.5900
江西省+耗材掛網采購項目	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20232400389	質控品（水平2，選配）：1mL\|瓶×6瓶；	900.0000
江西省+耗材掛網采購項目	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20232400389	質控品（水平2，選配）：1mL\|瓶×1瓶	150.0000
江西省+耗材掛網采購項目	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20232400389	質控品（水平1，選配）：1mL\|瓶×6瓶	900.0000
江西省+耗材掛網采購項目	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20232400389	質控品（水平1，選配）：1mL\|瓶×1瓶	150.0000

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