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胱抑素C測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

胱抑素C測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400615號

批準(備案)日期:

2014-05-04

有效期至:

2018-05-03

結(jié)構(gòu)及組成:

胱抑素C測定試劑盒(免疫比濁法)由試劑1(3-雙(2-羥乙基)氨基-2-羥基丙磺酸(DIPSO)緩沖液(pH7.5)0.05mol/L、氯化鈉0.5mol/L)和試劑2(羊抗人胱抑素C多克隆抗體致敏膠乳)組成?;緟?shù):試劑空白吸光度:≤1.0;分析靈敏度:吸光度變化值(△A)在(0.020~0.200)之間;線性范圍:在(0.24~9.56)mg/L濃度范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990;重復(fù)性:變異系數(shù)(CV)≤8%;批間差:批間相對偏差(R)≤15%;準確度:相對偏差≤±10%。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清中胱抑素C(CysC)的含量。

產(chǎn)品標準編號:

YZB/蘇0505-2014 胱抑素C測定試劑盒(免疫比濁法)

生產(chǎn)地址:

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園C7樓301單元

型號規(guī)格:

R1:1×50ml R2:1×10ml;R1:2×50ml R2:2×10ml

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