堿性磷酸酶測定試劑盒（速率法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

堿性磷酸酶測定試劑盒（速率法）

注冊人名稱：

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20172400281

注冊人住所：

長沙高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

批準(備案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

結構及組成：

試劑1；ALP 基液1 （內含：AMP 420 mmolL、乙酸鎂 2.4 mmolL、硫酸鋅 1.2 mmolL、HEDTA 2.4 mmolL）、 Krovin500 0.5%；試劑2；ALP 基液2 （內含：對-硝基苯磷酸鹽 16.3 mmolL）、 Krovin500 0.5%。

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清中堿性磷酸酶(ALP)的活性，臨床上主要用于肝臟疾病和骨骼疾病的輔助診斷。

生產地址：

長沙高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

型號規(guī)格：

R1：1×40mL、R2：1×10mL R1：1×60mL、R2：1×15mLR1：2×60mL、R2：2×15mL R1：2×60mL、R2：1×30mLR1：3×60mL、R2：1×45mL R1：3×60mL、R2：3×15mLR1：4×60mL、R2：2×30mL R1：4×60mL、R2：1×60mLR1：4×60mL、R2：4×15mL R1：6×60mL、R2：6×15mLR1：6×60mL、R2：2×45mL R1：6×60mL、R2：3×30mL

產品儲存條件及有效期：

1.試劑盒在2-8℃密封避光儲存，不可冷凍，有效期為18個月.2.開瓶后，2-8℃避光儲存可穩(wěn)定14天，及時清理殘留試劑避免污染。3.試劑盒通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進行運輸，在此種運輸條件下運輸5天，試劑性能不受影響。4.試劑盒若在有效期內保存于37℃環(huán)境，保存時間不超過7天時，不影響效期。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+肝功生化試劑集采	堿性磷酸酶測定試劑盒（速率法）	湘械注準20172400281	R1：2×60mL、R2：2×15mL	46.5000

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