肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

湖南辰納生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20212400753

注冊人住所：

湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟

批準(備案)日期：

2021-05-08

有效期至：

2026-05-07

結構及組成：

試劑盒由 Ra(磁珠標記物)、Rb(酶標記物)、Rc(緩沖液)、Re(發(fā)光底物)和 Rf(清洗液)試劑組分組成。Ra(磁珠標記物):包被著MYO抗體的超順磁性微粒，50 mM TRIS 緩沖液， 0.05% ProClin300。50μL；Rb(酶標記物)：MYO抗體-堿性磷酸酶標記物，50 mM PBS 緩沖液，0.05%ProClin 300。60μL；Rc(緩沖液)：50 mM PBS 緩沖液，0.05%ProClin300。60μL；Re(發(fā)光底物)：APS-5((4-氯苯巰基)(10-甲基-9,10-二氫化吖啶亞甲基)磷酸二鈉鹽)，0.05%Proclin 300。160μL；Rf(清洗液)：50 mM PBS 緩沖液，0.05%Tween-20，0.05%Proclin 300。800μL。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清、血漿中的肌紅蛋白含量。

變更情況：

變更時間：2022-07-14n變更內容：1、變更生產地址由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟”。

生產地址：

湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟

型號規(guī)格：

10人份/盒、20人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

試劑盒于2～8℃環(huán)境下避光保存時，有效期為12個月。開封后請立即使用。

管理類別：

第二類

備注：

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	湘械注準20212400753	10人份/盒	450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	湘械注準20212400753	20人份/盒	900.0000
江西省+動態(tài)第56批	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	湘械注準20212400753	20人份\|盒	900.0000
江西省+動態(tài)第56批	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	湘械注準20212400753	10人份\|盒	450.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十七批）	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	湘械注準20212400753	10人份/盒	450
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十七批）	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	湘械注準20212400753	20人份/盒	900

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