一次性使用吸氧管

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用吸氧管

注冊(cè)人名稱(chēng)：

余姚市吉康醫(yī)療器械廠

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2560188號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-04-06

有效期至：

2015-04-06

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用吸氧管由鼻氧管(或吸氧面罩)、濕化液、濕化袋或濕化盒(瓶)、使用記錄單組成。產(chǎn)品應(yīng)表面光潔、柔軟,濕化液應(yīng)無(wú)色透明,無(wú)絮狀物和沉淀物;各組件間的連接應(yīng)牢固、可靠,在縱向承受20N的靜拉力,持續(xù)15s,不應(yīng)發(fā)生脫落松動(dòng)現(xiàn)象;在1－5L/min的進(jìn)氣流量下,產(chǎn)品輸出口的輸氣流量應(yīng)不少于進(jìn)氣流量的90%;在0.35MPa±0.05MPa氣壓下,不應(yīng)有漏氣現(xiàn)象;鼻氧管應(yīng)無(wú)菌;若采用環(huán)氧乙烷滅菌,吸氧管的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)給患者吸氧用,用于氧氣的濕化和通過(guò)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2646-2011《一次性使用吸氧管》

生產(chǎn)地址：

余姚市泗門(mén)鎮(zhèn)振興南路288號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

鼻氧管型:JKBYGA、JKBYGB、JKBYGC;吸氧面罩型:JKMZXL、JKMZL、JKMZM、JKMZS。

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