細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）

注冊人名稱：

廣州江元醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20142400185

注冊人住所：

廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城科豐路31號華南新材料創(chuàng)新園G7棟601

批準(備案)日期：

2019-11-21

有效期至：

2024-10-20

結構及組成：

見附件

適用范圍：

供醫(yī)療單位診斷細菌性陰道病時一次性使用。

變更情況：

2019-11-26: 一、主要組成成分變更見附頁（共1頁）。rn二、包裝規(guī)格由“包裝規(guī)格：50人份/盒、20盒/箱型號規(guī)格：I型（改良多胺型）、Ⅱ型（蛋白水解酶型）、Ⅲ型（唾液酸酶型）”變更為:“50人份/盒、20盒/箱”;rn三、產品名稱由“細菌性陰道病檢測試劑盒（改良多胺法、蛋白水解酶法、唾液酸酶法）”變更為:“細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）”。

生產地址：

廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城科豐路31號華南新材料創(chuàng)新園G7棟601

型號規(guī)格：

50人份/盒、20盒/箱

產品儲存條件及有效期：

相對濕度≤80%，無腐蝕性氣體和通風良好的室內保存，未開封有效期一年，開封后有效三天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20142400185”注冊證共同使用。

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）	粵械注準20142400185	50人份/盒、20盒/箱	700.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十一批）	細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）	粵械注準20142400185	50人份/盒、20盒/箱	700

同類產品: