CD99抗體試劑

深圳市達科為生物工程有限公司

粵深械備20220433號

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路 14 號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703

2025-04-02

由熒光(PE)標(biāo)記的鼠抗人CD99單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、KH2PO4)、牛血清白蛋白及ProClin300組成。

用于輔助人體樣本中CD99的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

2022年10月24日：備案人注冊地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703”變更為“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路 14 號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703，（在深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)秀沙路18號高時新能源產(chǎn)業(yè)園3棟廠房設(shè)有經(jīng)營場所，從事經(jīng)營活動）”；包裝規(guī)格由“型號: PE；規(guī)格：100測試/支”變更為“型號：PE；規(guī)格：100測試/支（5μL/測試）；100測試/支（20μL/測試）”；技術(shù)要求發(fā)生變化。；2025年4月2日：備案人注冊地址由“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路 14 號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703，（在深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)秀沙路18號高時新能源產(chǎn)業(yè)園3棟廠房設(shè)有經(jīng)營場所，從事經(jīng)營活動）”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路 14 號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703”；產(chǎn)品分類名稱由“CD99檢測試劑”變更為“CD99抗體試劑”；主要組成成分由“主要由熒光素PE標(biāo)記的鼠抗人CD99單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、ProClin 300、BSA組成?！弊兏鼮椤坝蔁晒猓≒E）標(biāo)記的鼠抗人CD99單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液（Na2HPO4、KH2PO4）、牛血清白蛋白及ProClin300組成?！保活A(yù)期用途由“用于檢測人體生物標(biāo)本中CD99的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤坝糜谳o助人體樣本中CD99的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?！?；變更技術(shù)要求；

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703

型號：PE；規(guī)格：100測試/支(5μL/測試)；100測試/支(20μL/測試)

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