甲氨蝶呤質(zhì)控品Methotrexate Controls

雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG

國械注進(jìn)20152402869

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

2020-05-22

2025-05-21

質(zhì)控品L、M、H和X含復(fù)鈣人血漿和美國藥典(USP)級甲氨蝶呤。防腐劑：疊氮鈉和ProClin 950。

甲氨蝶呤低、中和高值質(zhì)控品用于在定量測定人血清和血漿中甲氨蝶呤時(shí)，對甲氨蝶呤項(xiàng)目的精密性和系統(tǒng)偏差進(jìn)行評估。甲氨蝶呤質(zhì)控品X用于保證樣本手工稀釋的準(zhǔn)確性。

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號4號樓109部位

2016-12-19 原注冊證內(nèi)容：儲存條件及有效期：2～8°C儲存，有效期8個(gè)月。變更后的內(nèi)容：儲存條件及有效期：2～8°C儲存，有效期18個(gè)月。說明書前后變化對比表見附件。 2019-09-19 產(chǎn)品英文名稱由“ARCHITECT Methotrexate Controls”變更為“Methotrexate Controls”；適用儀器由“ARCHITECT i 系統(tǒng)”變更為“ARCHITECT i 系統(tǒng)，Alinity i分析儀”；增加注冊人中文名稱“雅培德國有限合伙企業(yè)”；說明書文字性變更；變更具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)批準(zhǔn)的變更文件自行修改產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。

201 Great Valley Parkway, Malvern,PA19355,USA

4瓶(8.0 mL/瓶)

2~8℃儲存，有效期：18個(gè)月。

第二類