雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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人附睪蛋白4（HE4）抗體試劑
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
人附睪蛋白4（HE4）抗體試劑
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
渝渡械備20240324
注冊人住所：
重慶市大渡口區(qū)春暉路街道翠柏路101號1幢2-2
批準(備案)日期：
2024-09-23
結(jié)構(gòu)及組成：
純水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化鈉≤0.9%、磷酸鉀≤0.2%、甘油<0.15 %、人附睪蛋白4（HE4）鼠源性單克隆抗體（即用型≤2%；濃縮型≤50%）
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。
變更情況：
無
生產(chǎn)地址：
重慶市萬盛區(qū)翠屏路10號附2號4-1第四層
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本產(chǎn)品試劑在2～8℃環(huán)境下密封保存，有效期為12個月。
管理類別：
第一類
備注：
已辦結(jié)
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