互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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TECHNOPLASTIN? HIS
Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln GmbH
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402765號(hào)(變更批件)
Brunner Strasse.67,1230 Vienna,Austria
2011-08-31
2015-08-30
奧地利
變更內(nèi)容:申請(qǐng)人注冊(cè)地址和生產(chǎn)地址由“Brunner Strasse.59/5,1230 Vienna,Austria”變更為“Brunner Strasse.67,1230Vienna,Austria”;代理人、注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)由“武漢塞力斯生物科技有限公司”變更為“武漢塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
YZB/AUS 3060-2011
Brunner Strasse.67,1230 Vienna,Austria
5003009 TECHNOPLASTIN? HIS 12×2 mL;5003010 TECHNOPLASTIN? HIS f. Ceveron 12 × 4 mL;5003030 TECHNOPLASTIN? HIS 2×10 mL; 5003032TECHNOPLASTIN? HIS f. Ceveron 2×20 mL; 5003026TECHNOPLASTIN? HIS 6×10 mL; 5003028TECHNOPLASTIN? HIS f. Ceveron 6×20 mL; 5003021TE