雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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κ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
κ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20212400636
注冊人住所：
張家港市后塍街道華達路36號A棟211室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）
批準(備案)日期：
2024-01-03
有效期至：
2026-02-09
結構及組成：
R1組成與濃度：HEPES：23.8g/L, PH7.0聚乙二醇6000：40g/L氯化鈉：9g/L吐溫20：4 g/LProclin 300：0.6 g/LR2組成與濃度：HEPES：23.8g/L,PH7.0BSA：5g/L羊抗人κ輕鏈抗體：0.12g/LProclin 300：0.6g/L校準品組成及成分HEPES：11.9g/L，pH7.2BSA：5g/LProclin 300：0.6g/Lκ輕鏈抗原t：700mg/dL
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中κ輕鏈的含量 ，臨床上用于自身免疫疾病、感染、肝病、腎病的輔助診斷。
變更情況：
2024-01-03生產(chǎn)地址變更 由“張家港市后塍街道華達路36號A棟211室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）”變更為“張家港市后塍街道華達路36號A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）”
生產(chǎn)地址：
張家港市后塍街道華達路36號A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）
型號規(guī)格：
包裝規(guī)格：R1：40mL×1； R2：8mL×1；包裝規(guī)格：R1：50mL×1； R2：10mL×1；包裝規(guī)格：R1：50mL×2； R2：20mL×1；包裝規(guī)格：R1：50mL×4； R2：20mL×2；包裝規(guī)格：R1：50mL×6； R2：20mL×3；包裝規(guī)格：R1：20mL×5； R2：20mL×1；校準品：1mL×1水平，0.5mL×1水平（可選購）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開封的試劑盒避光存放在2~8℃在標簽所示有效期內(nèi)穩(wěn)定，有效期為12個月。試劑開瓶后，在2~8℃避光保存可穩(wěn)定28天。校準品開瓶后，在2~8℃避光保存可穩(wěn)定7天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準20212400636”注冊證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | κ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20212400636 | R1：50mL×6； R2：20mL×3 | 34560.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | κ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20212400636 | R1：50mL×4； R2：20mL×2 | 23040.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | κ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20212400636 | R1：20mL×5； R2：20mL×1 | 11520.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | κ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20212400636 | R1：50mL×2； R2：20mL×1 | 11520.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | κ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20212400636 | R1：50mL×1； R2：10mL×1 | 5760.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | κ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20212400636 | R1：40mL×1； R2：8mL×1 | 4608.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | κ 輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20212400636 | R1：40mL×1； R2：8mL×1 | 4608.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | κ 輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20212400636 | R1：50mL×6； R2：20mL×3 | 34560.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | κ 輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20212400636 | R1：20mL×5； R2：20mL×1 | 11520.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | κ 輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20212400636 | R1：50mL×1； R2：10mL×1 | 5760.0000 |
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