天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測定試劑盒（IFCC法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20172400971

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(備案)日期：

2021-10-28

有效期至：

2027-06-04

結(jié)構(gòu)及組成：

由R1、R2組成。a）R1:由Tris 緩沖液、L-天門冬氨酸、蘋果酸脫氫酶（MDH）、乳酸脫氫酶、NADH組成;b）R2:由α-酮戊二酸、NADH組成。

適用范圍：

該試劑盒采用IFCC法，用于體外定量測定人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活力。

變更情況：

2021-10-30: 一、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共2頁）;rn二、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共2頁）。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格：

35 mL：R1:1×25 mL，R2:1×10 mL；176 mL：R1:4×35 mL，R2:2×18 mL；300 mL：R1:4×60 mL，R2:2×30 mL；304 mL：R1:6×40 mL，R2:2×32 mL；310 mL：R1:3×80 mL，R2:2×35 mL；438 mL：R1:6×57 mL，R2:3×32 mL；625 mL：R1:2×250 mL，R2:1×125 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為一年。試劑開瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)測定試劑盒(IFCC法)	粵械注準20172400971	125+110	33.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測定試劑盒（IFCC法）	粵械注準20172400971	R1:4×35 mL+R2:2×18 mL	202.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測定試劑盒（IFCC法）	粵械注準20172400971	R1:6×40 mL+R2:2×32 mL	282.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測定試劑盒（IFCC法）	粵械注準20172400971	R1:4×60 mL+R2:2×30 mL	240.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測定試劑盒（IFCC法）	粵械注準20172400971	R1:6×57 mL+R2:3×32 mL	400.0000
江西省+肝功生化試劑集采	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測定試劑盒（IFCC法）	粵械注準20172400971	R1：657ml，R2：332ml	129.3400
江西省+肝功生化試劑集采	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測定試劑盒（IFCC法）	粵械注準20172400971	R1：640ml，R2：232ml	89.7700
江西省+肝功生化試劑集采	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測定試劑盒（IFCC法）	粵械注準20172400971	R1：460ml，R2：230ml	88.5900
江西省+肝功生化試劑集采	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測定試劑盒（IFCC法）	粵械注準20172400971	R1：435ml，R2：218ml	51.9700
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測定試劑盒（IFCC法）	粵械注準20172400971	460+230	0.8

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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測定試劑盒（IFCC法）
粵械注準20202400279/深圳德睿生物科技有限公司有效期至：2025-03-15