輪狀病毒、腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400700號(hào)

注冊(cè)人住所：

珠海市金灣區(qū)紅旗工業(yè)區(qū)虹暉二路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-05-25

有效期至：

2016-05-24

變更情況：

變更日期:2015.09.29,“ 珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程有限公司”變更為“ 珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程股份有限公司”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 2067-2012

生產(chǎn)地址：

珠海市金灣區(qū)紅旗工業(yè)區(qū)虹暉二路

型號(hào)規(guī)格：

20人份/盒,40人份/盒

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)嬰幼兒糞便中是否含有輪狀病毒或/和腺病毒抗原。

主要組成成分：

檢測(cè)卡:塑料片材、包被了輪狀病毒和腺病毒單克隆抗體的玻璃纖維膜、包被了輪狀病毒和腺病毒單克隆抗體以及羊抗鼠多克隆抗體的硝酸纖維素膜、濾紙、塑料卡;大便采集器:含20mmol/LpH7.2的磷酸鹽緩沖液;吸管;說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期:儲(chǔ)存于2℃-30℃,陰涼避光干燥處,有效期18個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

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